一、實習(xí)目的
1、 了解當前現(xiàn)代生物工程和技術(shù)產(chǎn)業(yè)和生物制藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、方針和政策。
2、 了解現(xiàn)代生物技術(shù)工業(yè)設(shè)備和廠房的結(jié)構(gòu)、布局和設(shè)計思路，掌握一定的生產(chǎn)操作技能。
3、 能從生物制藥生產(chǎn)出發(fā)，將理論與實際生產(chǎn)相結(jié)合，提高動手能力，加深對所學(xué)知識的理解和運用，增長獨立工作的能力。
二、實習(xí)時間：
20年2月――20年4月
實習(xí)地點：江西制藥有限責任公司(南昌小蘭工業(yè)園內(nèi))
三、實習(xí)內(nèi)容
1、 公司簡介
江西制藥有限責任公司(江西制藥廠)，坐落于歷史文化名城南昌市中心地帶，毗鄰贛江，緊靠大動脈京九鐵路，占地面積11萬多平方米，建筑面積12萬多平方米，家從事生產(chǎn)化學(xué)藥品為主的國有企業(yè)，主要生產(chǎn)硫酸小諾霉素、硫酸慶大霉素、克拉維酸鉀原料藥及各類制劑產(chǎn)品。該公司的前身是江西制藥廠，創(chuàng)建于1950年3月，現(xiàn)有員工20余人，其中各類專業(yè)技術(shù)人員占25%。企業(yè)技術(shù)力量雄厚，制藥裝備精良，大量采用微機監(jiān)控等現(xiàn)代化手段，嚴格按照國際標準的《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》(GMP)控制和管理生產(chǎn)、經(jīng)營、新產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品質(zhì)量檢測、監(jiān)控的全過程，擁有許多從美國日本、德國、芬蘭等國引進的具有國際先進水平的制藥設(shè)備和檢測儀器。企業(yè)設(shè)有藥物研究中心、藥品檢驗中心、職工教育培訓(xùn)中心和八個主要生產(chǎn)車間。
自公司成立以來，共研制開發(fā)新產(chǎn)品100多項，其中15個品種榮獲省優(yōu)秀新產(chǎn)品獎，9個科技成果榮獲江西省科技進步獎。九十年代研制的硫酸小諾霉素榮獲國家科技成果獎、火炬計劃優(yōu)秀項目獎。成功開發(fā)的瑞貝克和克拉維酸鉀原料藥、安克系列制劑產(chǎn)品、鹽酸尼卡地平控釋片、高純度慶大霉素C1a堿性凍干粉(純C1a粉)等產(chǎn)品均達到國內(nèi)首創(chuàng)的具有當代國際先進水平。其中克拉維酸鉀原料藥是“八五”國家重點攻關(guān)項目，被國家科委等四部委評為國家級新藥;瑞貝克被國家科技部等五部委評為國家重點新產(chǎn)品;純C1a粉項目列入20年度國家科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金項目和20年度國家級火炬計劃項目，截至目前為止，該項目產(chǎn)品累計實現(xiàn)工業(yè)增加值1345、5萬元，銷售收入2230、6萬元,凈利潤503、5萬元,繳稅總額558、9萬元。該項目產(chǎn)品的開發(fā)成功，顯著降低了國產(chǎn)硫酸依替米星的生產(chǎn)成本，使更多的普通患者受益，能更好滿足用戶需求，對提高人民健康水平，保障人民用藥安全，促進社會發(fā)展均具有十分重要的社會意義，產(chǎn)生了顯著的社會效益和經(jīng)濟效益。
經(jīng)過四十多年的艱苦創(chuàng)業(yè)和建設(shè)發(fā)展，企業(yè)達到年產(chǎn)針劑4億支、片劑30億片、膠囊2億粒、大輸液1000萬瓶，抗生素發(fā)酵設(shè)備總噸位達20立方米的生產(chǎn)能力，與之相適應(yīng)的水、電、氣、冷凍等設(shè)備以及各種提煉方法設(shè)施配套齊全，滿足生產(chǎn)的需要。被評為國家大一型企業(yè)、國家二級企業(yè)、全國醫(yī)藥行業(yè)重點企業(yè)，享有獨立進出口經(jīng)營權(quán)。
2、硫酸小諾霉素生產(chǎn)工藝
(1)硫酸小諾霉素發(fā)酵車間工藝流程
原料：
一級種子罐：淀粉，黃豆餅粉，玉米粉，葡萄糖，CaCO3，CaCl2，KNO3消泡劑，有機硅。、
二級種子罐：淀粉，黃豆餅粉，魚粉，玉米粉，葡萄糖，CaCO3，CaCl2，KNO3(NH4)2SO4，消泡劑，有機硅。
發(fā)酵罐二級種子罐。
圖一、發(fā)酵車間工藝流程簡圖
工藝流程：
從低溫(2-4°C)保藏的砂土罐(砂土比例2:1，過80目篩)中挑出處于休眠狀態(tài)孢子絲里的孢子→母斜面劃線培養(yǎng)(36±1℃、10天)→子斜面(洗脫母斜面菌，制成菌懸液，涂布接種，(37±1℃，8~9天)→單孢子懸浮液(稀釋、分離)→搖瓶培養(yǎng)→一級種子罐(36±1℃、4天、0、07MPa)→察看各個化學(xué)檢測數(shù)據(jù)是否達標、菌絲形態(tài)如何→二級種子罐(34±1℃、1天、0、07MPa)→察看各個化學(xué)檢測數(shù)據(jù)是否達標、
菌絲形態(tài)如何→發(fā)酵罐(34±1℃、10天、0、07MPa)→發(fā)酵液進提煉車間。
相關(guān)參數(shù)的測定：
A、菌濃的測定
用玻棒將樣品攪勻后，量取樣品10ml于刻度離心管內(nèi)，離心管放置離心機，以20轉(zhuǎn)/分的轉(zhuǎn)速離心5分鐘后取出，量取上清液體積。菌絲濃度%=(樣品體積-上清液)×100%
B、糖的測定 ：菲林試劑法
總糖：吸取樣品濾液0、25ml于250ml三角燒瓶中，加入5ml純水，再加 HCl5ml，直接加熱微沸3分鐘，冷卻，加酚酞，用NaOH中和成紅色，加菲林試劑10ml，水浴加熱微沸三分鐘，冷卻，加7、5mlH2SO4，立即用0、05MNa2SO3標準溶液滴定至淡黃色，記錄數(shù)據(jù)A，加淀粉指示劑2ml左右，繼續(xù)滴至乳白色，記錄數(shù)據(jù)B。
空白對照：吸取5ml純水，于250ml三角燒瓶中，以下操作同樣品測定，
記錄消耗的Na2SO3溶液毫升數(shù)(F)。
計算公式：空白毫升(F)-樣品毫升數(shù)(E)，查表得測定結(jié)果。 含糖量：求數(shù)據(jù)A和B只差，通過一公式計算。
C、氨基氮測定
取樣品濾液2ml于100ml三角瓶中,加純化水10ml，加0、15MH2SO41-2滴使呈紅色，以0、02MNaOH滴到橙黃色，加18%中性甲醛3ml，加1ml酚酞，靜置10分鐘。加1%酚酞指示劑1-2滴，再用0、02MNaOH滴定至微紅為終點。
D、磷測定
吸取樣品離心上層清液5ml于50ml容量瓶中，加入10%三氯醋酸溶液10ml，沸水浴中加熱7分鐘，加純水至刻度，搖勻、過濾。吸濾液2ml于25ml容量瓶中，加磷試劑Ⅰ、Ⅱ各1ml，再加純水6ml，搖勻，在沸水浴中加熱10-15分鐘后取出冷卻，補加純化水至刻度，搖勻，比色(7210分光光度計波長650nm)，以純化水作空白。根據(jù)比色數(shù)據(jù)查表得測定結(jié)果。
E、生物效價測定
用抑菌圈法或旋光法測定生物效價
F、無菌試驗:
鏡檢整個發(fā)酵過程中的菌絲形態(tài)，是否染菌以及染何種菌，從而根據(jù)鏡檢情況，安排移種、補料等操作。以肉湯營養(yǎng)培養(yǎng)基，發(fā)酵液為原料，分別取一級種子罐、二級種子罐和發(fā)酵罐的發(fā)酵液→接種到肉湯營養(yǎng)培養(yǎng)基(37℃)→(37℃)恒溫培養(yǎng)→鏡檢→染酸性雜菌，肉湯培養(yǎng)基呈黃色(染堿性雜菌，肉湯培養(yǎng)基柴紅色)。
一、藥廠簡介
哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司是一家民營企業(yè)，始建于1996年，是集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的中國國家級高新技術(shù)制藥企業(yè)。現(xiàn)擁有5家全資、控股及參股子公司。總占地面積40萬平方米?，F(xiàn)有14條通過國家GMP認證的生產(chǎn)車間。生產(chǎn)劑型包括凍干粉針劑、小容量注射劑、固體制劑、原料藥、大輸液等。產(chǎn)品涉及心腦血管類、骨科類、神經(jīng)系統(tǒng)和抗腫瘤類四大領(lǐng)域200余個品種，主要產(chǎn)品有奧拉西坦注射液、注射用鹽酸川芎嗪、注射用腦蛋白水解物、骨肽氯化鈉注射液、注射用奧沙利鉑等。
二、實習(xí)內(nèi)容與過程
1.參觀藥廠
在入廠第一天，讓所有參加實習(xí)的應(yīng)屆畢業(yè)生在會議室進行專業(yè)培訓(xùn)，首先讓我們參觀藥廠廠區(qū)布局，車間布局，熟悉相關(guān)規(guī)章制度，給我們介紹各個車間生產(chǎn)的藥品和車間領(lǐng)導(dǎo)人。然后就是各個部門管理人員給我們講解車間工藝，安全，消防知識和企業(yè)文化，讓我們熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品)，學(xué)習(xí)了車間物料流程，加強了GMP知識和安全知識的學(xué)習(xí)，把理論與實踐相結(jié)合。
2.車間實習(xí)
在我們培訓(xùn)了這些知識后，就把我們分配到了各個車間開始車間實習(xí)。我被分到304車間，該車間主要生產(chǎn)小容量注射劑，如奧拉西坦注射液、甲鈷胺注射液、米力農(nóng)注射液等。我的實習(xí)生涯是從燈檢崗位開始的，燈檢是控制透明瓶裝藥品內(nèi)在質(zhì)量的一道重要關(guān)口，工作時瓶子在背光照射下，通過肉眼看出運動后的瓶子中的雜質(zhì)及懸浮物，從而能防止不合格產(chǎn)品的漏檢。檢測方法有三種，燈檢法，光散射法和全自動燈檢機。藥廠使用的主要是燈檢法：用肉眼判別，視力
符合要求的操作工在暗室中用目視在一定光照強度下的燈檢儀下對注射劑內(nèi)容物進行逐一檢查。全自動燈檢機是適用于透明瓶裝液體灌裝后包裝前的質(zhì)量檢驗，可以直觀地檢驗出透明瓶裝液體中的懸浮物、沉淀物、雜質(zhì)等異物含量，初步檢驗產(chǎn)品質(zhì)量。該設(shè)備由進瓶聯(lián)板、燈檢背景箱、照明燈和電控等重要部分組成。主要依靠傳送帶拖動瓶子走過燈檢箱，在背景燈光的照射下，利用放大鏡檢查藥瓶內(nèi)外有無異常?？勺兯?，操作簡單，當藥瓶通過黑色背景燈光箱時，藥瓶異常情況很容易被發(fā)現(xiàn)，小容量注射劑的燈檢主要包括兩個方面：安瓿外觀和內(nèi)容物，主要不良有玻璃、劃痕、差量、白塊、黑點、畸形、炸瓶、結(jié)石、炭化、纖維、鉤尖等。燈檢人員要嚴把質(zhì)量關(guān)，所以每一位上崗人員必須經(jīng)培訓(xùn)合格后才能上崗。經(jīng)過半個月的理論培訓(xùn)和實踐培訓(xùn)，我取得了上崗資格證。真正的燈檢工作開始了，一切都要按照相應(yīng)標準操作規(guī)程有條不紊的進行。首先，取一筐待檢品，放于面前案臺上，核對筐內(nèi)藥品數(shù)量無誤后，將筐插板取下，用其側(cè)面平刮，平刮安瓿的封口處3次，用炭化板檢出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后，用燈檢夾夾一夾待檢品，正反分別放于燈檢臺黑白背景前，檢查安瓿外觀有無結(jié)石、劃痕及裝量差別，挑出不合格品分類放置，燈檢后的合格品在小盒中碼放整齊后全部裝箱保存，每小盒藥品盒蓋上應(yīng)寫明所裝藥品的品名、亞批號、燈檢號，每大箱側(cè)面要粘貼標識，注明品名、規(guī)格、批號、支數(shù)、狀態(tài)(合格品)，不合格品在QA的監(jiān)督下銷毀。
剛開始時，最基本的東西都不懂，把檢出來的不良叫做壞藥，不過大家都很好，及時幫我糾正工作中出現(xiàn)的錯誤，我不會做的，他們都會一點點的教給我，逐漸的，對工作環(huán)境熟悉了，也變得順心應(yīng)手了，感覺并沒有剛開始接觸時那么難了。雖然身在燈檢崗位，但是休息的時候總學(xué)一些車間各個崗位上的SOP(標準操作規(guī)程)，偶爾也從安全窗觀察潔凈區(qū)各崗位人員的操作，幸運的是，我曾幾次到過灌封崗位實踐過，很是珍惜每一次進入潔凈區(qū)的實習(xí)。
注射劑又稱針劑，系將藥物制成供注入體內(nèi)的無菌制劑。注射劑按分散系統(tǒng)可分為四類，溶液型注射劑、懸型注射劑、乳劑型注射劑、注射用無菌粉末(無菌分裝及冷凍干燥)。根據(jù)醫(yī)療上的需要，注射劑的給藥途徑可分為靜脈注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮內(nèi)注射五種。由于注射劑直接注入人體內(nèi)部，故吸收快，作用迅速，為保證用藥的安全性和有效性，必須對成品生產(chǎn)和成品質(zhì)量進行嚴格控制。
一個合格的注射劑必須是澄明度合格、無菌、無熱原、安全性合格(無毒性、溶血性和刺激性)、在貯存期內(nèi)穩(wěn)定有效，pH值、滲透壓(大容量注射劑)和藥物含量應(yīng)符合要求。注射液的pH值應(yīng)接近體液，一般控制在4～9范圍內(nèi)，特殊情況下可以適當放寬，如磺胺嘧啶鈉注射液的pH值為9.5～11.0，葡萄糖注射液的pH值為3.2～5.5，葡萄糖氯化鈉注射的pH值為3.5～5.5，注射用奧美拉唑的堿度范圍為pH9.0～11.5。具體注射劑品種的pH值的確定主要依據(jù)以下三個方面，首先是滿足臨床需要，其次是滿足制劑制備、貯藏和使用時的穩(wěn)定性，最后要滿足人體生理可承受性。凡大量靜脈注射或滴注的輸液，應(yīng)調(diào)節(jié)其滲透壓與血漿滲透壓相等或接近。凡在水溶液中不穩(wěn)定的藥物常制成注射用滅菌粉末即無菌凍干粉針或無菌粉末分裝粉針，以保證注射劑在貯存期內(nèi)穩(wěn)定、安全、有效。為了達到上述質(zhì)量要求，在注射劑制備過程中，除了生產(chǎn)操作區(qū)符合GMP要求、操作者嚴格遵守GMP規(guī)程外，藥物、附加劑及溶劑等均需符合注射用質(zhì)量標準其處方必須采用法定處方，其制備方法必須嚴格遵守擬定的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程，不得隨意更改。
(1)小容量注射劑的生產(chǎn)流程圖
1)洗瓶崗位
操作過程：
按批生產(chǎn)指令領(lǐng)取安瓿并除去外包裝，燒字安瓿要核對批號、品名、規(guī)格、數(shù)量。在理瓶間逐盤理好后送入聯(lián)動機清洗或送入粗洗間用純化水粗洗后送入精洗間超聲，注射用水甩干并檢查清潔符合規(guī)定后送隧道烘房。
工藝條件：
純化水、注射用水均應(yīng)符合
2)配劑崗位操作過程
按批生產(chǎn)指令，領(lǐng)取原輔料。根據(jù)原輔料檢驗報告書，對原輔料的品名、批號、生產(chǎn)廠家規(guī)程及數(shù)量核對，并分別標(量)取原輔料，各不同品種的具體操作按工藝規(guī)程各論執(zhí)行。原輔料的計算、稱量、投料必須進行復(fù)核，操作人、復(fù)核人均應(yīng)在原始記錄上簽名。過濾前后，過濾器均需要做起泡點試驗，應(yīng)合格。配料過程中，凡接觸藥液的配制容器、管道、用具、膠管等均需做特別處理。稱量時使用經(jīng)計量檢定合格，標有在有效期內(nèi)的合格證的衡器，每次使用前應(yīng)校正。
工藝條件：
配制用注射用水應(yīng)符合中國藥典20年版注射用水標準，每次配料前必須確認所用注射用水已按規(guī)定檢驗;并取得符合規(guī)定的結(jié)果及報告。
3)灌封操作過程：
將已處理的灌裝機、活塞、針頭、液球、膠管等安裝好，用合適大小濾芯過濾的新鮮注射用水洗滌，調(diào)試灌封機，并校正裝量，并抽干注射用水。接通藥液管道，將開始打出的適量藥液回入配制，重新過濾，并檢查可見異物情況，合格后，開始灌封，灌封時每一小時抽檢裝量一次并每小時檢查藥液澄明情況一次，裝量差異應(yīng)符合產(chǎn)品工藝規(guī)程各論的規(guī)定，并填寫在記錄上。充氮要求應(yīng)符合產(chǎn)品工藝規(guī)程各論的規(guī)定。
工藝條件：
檢測裝量注射器，準確度1ml注射器應(yīng)至0.02ml、2ml注射器至0.1ml、5ml注射器至0.2ml、20ml注射器至1.0ml。已灌裝的半成品，必須在4小時內(nèi)滅菌。
4)滅菌及檢漏
按批生產(chǎn)指令，設(shè)定好溫度、時間、真空度等數(shù)據(jù)。將封口后的安瓿產(chǎn)品根據(jù)產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡，核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量正確后，送入安瓿檢漏滅菌柜中，關(guān)閉柜門，按下啟動鍵。滅菌檢漏結(jié)束后(過程由電腦控制)打開柜門，取出產(chǎn)品。
5)燈檢
產(chǎn)品進入燈檢室，核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量正確后，進行可見異物檢查，剔除外觀不良品、內(nèi)在質(zhì)量不合格品和有裝量差異的，將燈檢后合格品轉(zhuǎn)入下一環(huán)節(jié)。
6)包裝
根據(jù)批包裝指令，按100%領(lǐng)取一切包裝材料。按產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量等，核對無誤后對產(chǎn)品進行包裝。每次包裝不同藥品時，必須將其說明書、標簽、編號等材料分類擺放，防止混淆。每一批次的藥品包裝完畢后，由每條成產(chǎn)線的組長簽字確認無誤后，方可運送至倉庫。不同藥品應(yīng)分類分機器進行包裝，不可混用。
(2)技術(shù)安全，工藝衛(wèi)生及勞動保護
1)技術(shù)安全
由于是流水作業(yè)，每一個環(huán)節(jié)的操作人員必須嚴格遵守操作規(guī)程，如出現(xiàn)問題，立刻通知上游下游工序的人員，保證流水線正常工作。
洗瓶工序操作人員操作時應(yīng)按規(guī)定穿戴好勞保用品，并嚴格按設(shè)備操作規(guī)程進行操作，做到人離、關(guān)機、關(guān)水、關(guān)電。
灌封應(yīng)嚴格控制管道煤氣，氧氣的壓力，封口完及時關(guān)閉管道煤氣和氧氣開關(guān)及一切電源開關(guān)。
包裝材料嚴格防火措施。
經(jīng)常檢查管道煤氣、氧氣有無泄漏。
相關(guān)崗位應(yīng)防酸、堿等化學(xué)試劑損傷。
2)工藝衛(wèi)生
精洗、配料、灌封區(qū)域的風(fēng)速、換氣次數(shù)、塵埃粒子、菌落數(shù)、溫濕度按潔凈環(huán)境監(jiān)控制度執(zhí)行。
執(zhí)行廠房、設(shè)備的清潔規(guī)程和清場管理制度。
3)勞動保護
產(chǎn)生粉塵的房間(如稱料間)在操作過程中，應(yīng)開啟除塵罩。操作人員按規(guī)定穿戴好工作衣、帽，一萬級區(qū)域需戴好口罩。使用注射用水、烘箱時要注意安全，以防燙傷。
三、實習(xí)總結(jié)與體會
實習(xí)是對一個應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷，實習(xí)是我們離接觸社會的一個平臺，最真實地感受社會的一個窗口。雖然工廠的工作很辛苦，但我并沒有絲毫的感到過累，我覺得這是一種激勵是一種感悟，是一種對積極生活的追求。在這里我學(xué)會了自主，學(xué)會了要盡自已的努力做到最快、做到最好。在學(xué)校，充滿著學(xué)習(xí)的氛圍，每一個學(xué)生都在為取得更高的成績而奮斗。而這里，每個人都會為了獲得更多的報酬而努力，無論是學(xué)習(xí)還是工作，都存在著競爭，在競爭中每個人都在不斷提高。人人都說大學(xué)是小社會，但我總覺得校園里總是少不了那份純真，那份真誠。而走進企業(yè)，接觸各種各樣的客戶、同事、上司等等，關(guān)系復(fù)雜，使我不得不去面對那些我從未面對過的一切。在學(xué)校，理論的學(xué)習(xí)居多，而在實際工作中，可能會遇到書本上沒學(xué)到的。雖然大學(xué)生生活不像踏入社會，但是總算是社會的一個部分，這是不可否認的事實。作為一名新時代的大學(xué)生，我懂得了學(xué)習(xí)與社會上各方面的人交往，學(xué)習(xí)處理社會上所發(fā)生的各方面的事情。畢竟，半年之后，我將離開校園，走進社會，要與社會交流，為社會做貢獻。只懂得紙上談兵是遠遠不夠的，畢竟以后的人生旅途坎坷漫長的。要為了鍛煉自己成為一名合格的、對社會有用的人而奮斗。
這次在哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)為期半年的實習(xí)生活讓我學(xué)到了很多東西，對我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會，更便捷的融入社會，它不僅使我在理論上對制藥技術(shù)這個領(lǐng)域有了全新的熟悉，而且在實踐能力上也得到了提高，真正地做到了學(xué)以致用，讓我學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的東西，有效的鍛煉了自己，長了見識，開拓了視野，實習(xí)是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識應(yīng)用在實際中的
一次嘗試，是我們邁向社會的第一步，通過這次實習(xí)，我發(fā)現(xiàn)了不少問題，自己的缺點、不足，早該摒棄的陋習(xí)，逐漸被自己所認知，自己所學(xué)知識的膚淺，專業(yè)知識在實際運用中的匱乏讓我明白我需要學(xué)習(xí)的太多，使我熟悉到必須讓自己了解更多才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。
四、致謝
這次實習(xí)看到的和領(lǐng)悟到的都讓我收獲頗豐，為以后的實習(xí)和工作奠定了基礎(chǔ)積累了經(jīng)驗。在取得不少收獲的同時我也真誠的感謝各位領(lǐng)導(dǎo)和老師為我們精心安排的一切，感謝你們一直以來給予我們的關(guān)心和照顧以及對我的付出!
結(jié)語
最后非常感謝學(xué)校老師及企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)給我提供了這次學(xué)習(xí)的機會，給了我一個學(xué)習(xí)和展示自我的平臺，在這段日子里，大家對我的悉心教導(dǎo)，諄諄教誨，銘記于心。通過這次實踐，我發(fā)現(xiàn)了自身在學(xué)習(xí)過程中的種種缺點，今后，我將珍惜時間，認真學(xué)習(xí)專業(yè)知識，學(xué)習(xí)做人的道理。學(xué)校要求學(xué)生多做些社會實踐是有其道理的，在實踐過程中我們能更好的能熟悉自我，完善自我，發(fā)現(xiàn)自己的缺乏，也能夠讓我們早日了解我們將來的使命，所以這次社會實踐是很有意義的。
我們x學(xué)院30名同學(xué)在學(xué)校的組織下到制藥有限公司進行為期7個月的實習(xí)，實習(xí)是對一個應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷，同學(xué)心里都清楚大家這次遠行不輕易，每個人的工作熱情都很高，也非常重視這次實習(xí)。
一、實習(xí)目的
1.1實習(xí)單位簡介
x保稅區(qū)x合成制藥有限公司是x醫(yī)藥集團股份有限公司下屬子公司，成立于1993年，固定資產(chǎn)投資1億多元，占地面積5萬多平方米，是依據(jù)GMP(已通過認證)標準建設(shè)的頭孢菌素和半合成抗生素原料藥生產(chǎn)企業(yè)。
地址位于x保稅區(qū)內(nèi)，1996年被市政府授予花園式企業(yè)稱號。年兄弟公司x保稅區(qū)麗達醫(yī)藥有限公司成立并由x合成制藥有限公司治理、固定資產(chǎn)投資1億多元，占地面積4.3萬多平方米，一期工程枸櫞酸鉍鉀生產(chǎn)車間現(xiàn)已落成，500MT頭孢新車間，中試車間、中心化驗室等相繼落成，x合成及麗達將成為合成原料藥生產(chǎn)及中試基地。
公司現(xiàn)有員工近300人，主要產(chǎn)品為年產(chǎn)700噸的6-apa，600噸氨芐西林、阿莫西林，160噸頭孢曲松鈉，30噸頭孢他啶及頭孢呋辛鈉，其工藝和經(jīng)濟技術(shù)指標均已達到國際領(lǐng)先水平，產(chǎn)品質(zhì)量均符合國際最新藥典標準。年產(chǎn)值和銷售額均已近4億元，現(xiàn)已成為國內(nèi)最具規(guī)模的青霉素三水酸原料藥和頭孢類無菌原料藥生產(chǎn)基地之一。
同時為了適應(yīng)企業(yè)的持續(xù)發(fā)展，對原有品種擴展的同時開發(fā)頭孢類原料藥頭孢匹胺、頭孢尼西、頭孢米諾等，心血管類藥辛伐汀，消化系統(tǒng)藥枸櫞酸鉍鉀。
本公司以市場為依托，以高新技術(shù)為動力，以現(xiàn)代治理為手段，以創(chuàng)名牌、上規(guī)模為目標，以“超越自我，挑戰(zhàn)極限”的企業(yè)理念，迎接新經(jīng)濟時代的到來。
1.2實習(xí)目的及意義
(1)了解藥廠廠區(qū)布局，車間布局，熟悉相關(guān)原則;
(2)熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品)，學(xué)習(xí)各車間物料流程，加強GMP知識和安全知識的學(xué)習(xí)，把理論與實踐相結(jié)合;
(3)了解各部門日常工作，親自體驗，并自我總結(jié);
(4)提高溝通及人際關(guān)系處理能力;
(5)體驗上班族生活。豐富專業(yè)知識，積累工作經(jīng)驗，為以后走上工作崗位打基礎(chǔ);
(6)找到自身不足之處，早日彌補，增強自己適應(yīng)社會能力。
二、實習(xí)內(nèi)容
2.1公司生產(chǎn)部門介紹
合成部分：合成一車間，合成二車間，合成三車間，500MT車間，負責頭孢粗品的合成，離心干燥。精制部分：精制一車間，精制二車間，精制三車間，精制四車間，負責對頭孢類粗品進行精制加工無菌處理，得無菌粉，再送進包裝車間包裝就得到成品。
(1)合成部生產(chǎn)一車間合成生產(chǎn)一車間是x合成有限公司四個合成車間中重要車間之一，該車間共有正式員工30人，車間主任1人，工站長1人，技術(shù)員2人，分四個班，車間的主要生產(chǎn)產(chǎn)品為頭孢曲松鈉粗品，年產(chǎn)量300MT，車間員工操作崗位分為：反應(yīng)崗位和離心干燥崗位。
2.2崗位實習(xí)內(nèi)容
(1)離心干燥崗位職責和工作制度;了解離心干燥崗位標準操作規(guī)程，熟悉產(chǎn)品和半成品的質(zhì)量標準;把握該崗位主要設(shè)備的性能和使用注重事項
(2)熟悉車間布局和管線流向
(3)根據(jù)“上部料式離心機標準離心操作規(guī)程”，對頭孢曲松鈉粗品及中間體7-ACT進行放料，離心，洗滌操作，把握離心機速度的控制和放料閥門的切換
(4)把握設(shè)備的清潔保養(yǎng)技能(離心機雙錐，粉碎機，出料車，濾包等清潔保養(yǎng))
(5)使用搖擺式顆粒機進行產(chǎn)品的粉碎操作
(一)離心機工作原理：離心機是立式刮刀卸料自動過濾離心機，待分離的物料經(jīng)進料管進入高速旋轉(zhuǎn)的離心機轉(zhuǎn)鼓內(nèi)，在離心機力場的作用下，物料通過濾布(濾網(wǎng))實現(xiàn)過濾，液相經(jīng)液管排出，固相則截留在轉(zhuǎn)鼓內(nèi)，待轉(zhuǎn)鼓內(nèi)濾餅達到機器規(guī)定的裝料量，停止裝料，對濾餅進行洗滌，同時將洗滌液濾出，達到分離要求后，離心機低速運轉(zhuǎn)，刮刀裝置動作，將濾餅刮下，完成一次工作循環(huán)。
(二)搖擺式顆粒機工作原理：電動機直接針齒減速機，通過偏心凸輪帶動齒條，驅(qū)動制粉軸往復(fù)旋轉(zhuǎn)，使固體物料進入刮粉軸內(nèi)倉，再由齒輪頂角將物料推出篩網(wǎng)成粒，粉型固體物。
(三)回轉(zhuǎn)真空干燥機(雙錐)回轉(zhuǎn)真空干燥機(雙錐)工作原理：干燥設(shè)備通過對設(shè)備夾套的加熱加溫，內(nèi)膽不停地翻滾攪和，同時對設(shè)備內(nèi)膽進行真空抽濕，達到對物料的進一步干燥與混合的目的，本廠生產(chǎn)的干燥機廣泛應(yīng)用在化工，醫(yī)藥，染料，食品等行業(yè)。
產(chǎn)品生產(chǎn)流程：7-氨基頭孢三嗪(7-ACT)反應(yīng)—→離心干燥—→7-氨基頭孢三嗪濕料粉碎—→真空干燥—→7-氨基頭孢三嗪干料粗品—→貼產(chǎn)品標簽—→頭孢曲松鈉(CTR)反應(yīng)—→離心干燥—→濕料粉碎—→真空干燥—→頭孢曲松鈉(CTR)粗品—→貼產(chǎn)品標簽—→包裝送進冷庫
頭孢曲松鈉的制備工藝屬于化然后再加入鈉成鹽劑進行反應(yīng)析出結(jié)晶而制得，其特征在于溶媒是由烷的鹵代烴，乙酸乙脂或丙酮與醇類溶劑和水組成的混合溶媒，在7-ACT和AE-活性脂的攪拌反應(yīng)至澄清，再直接加入鈉成鹽劑進行成鹽反應(yīng)，待反應(yīng)溶液變混濁時進行養(yǎng)晶處理，然后用頭孢曲松鈉的不溶性有機溶劑將結(jié)晶析出，最后經(jīng)過常規(guī)的結(jié)晶洗滌、干燥后處理得頭孢曲松鈉成品。
7-氨基頭孢三嗪的合成工藝方法以7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)為原料，經(jīng)3-位三嗪環(huán)取代，先制得7-氨基頭孢三嗪(7-ACT)。頭孢曲松鈉的生產(chǎn)工藝合成的制備技術(shù)領(lǐng)域，由氮氣保護，在溶媒中，由7-ACT和AE-活性脂在胺類中間反應(yīng)物的作用下進行反應(yīng)。
三、實習(xí)結(jié)果
在為期幾個月的實習(xí)里，像一個真正的員工一樣擁有自己的工作卡，感覺自己已經(jīng)不是一個學(xué)生了，和上班族一樣上班，天天8：00(20：00)在x集團集體宿舍門口等候公司專線車接送我們上下班，實習(xí)過程中我遵守公司的各項制度，做到了不睡崗，托崗，闖崗，不缺勤，沒發(fā)生過重大事故，虛心向有經(jīng)驗的同事學(xué)習(xí)。
認真的完成領(lǐng)導(dǎo)下達的工作任務(wù)，并把在大學(xué)里所學(xué)的專業(yè)知識運用到工作當中，下班休息之余擴充自己的專業(yè)知識，使自己在工作中更有競爭力，在實習(xí)過程中我順利的通過了司級，車間級，班級的層層考核，獲得了獨立上崗操作的資格。
四、實習(xí)體會
實習(xí)是對一個應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷，實習(xí)是我們離接觸社會的一個平臺，最真實地感受社會的一個窗口。這次在合成制藥有限公司為期的實習(xí)生活讓我學(xué)到了很多東西，對我而言有著十分重要的意義。
我更深刻的了解社會，更便捷的融入社會，它不僅使我在理論上對制藥技術(shù)這個領(lǐng)域有了全新的熟悉，而且在實踐能力上也得到了提高，真正地做到了學(xué)以致用，讓我學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的東西，有效的鍛煉了自己，長了見識，開拓了視野，實習(xí)是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識應(yīng)用在實際中的一次嘗試，是我們邁向社會的第一步。
通過這次實習(xí)，我發(fā)現(xiàn)了不少問題，自己的缺點、不足，早該摒棄的陋習(xí)，逐漸被自己所認知，自己所學(xué)知識的膚淺，專業(yè)知識在實際運用中的匱乏讓我明白我需要學(xué)習(xí)的太多，使我熟悉到必須讓自己了解更多才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。
在這個學(xué)期我來到了藥業(yè)股份有限公司進行學(xué)習(xí)，藥業(yè)坐落于長春市高新區(qū)，她是一個經(jīng)過許多年風(fēng)霜并逐漸發(fā)搌壯大的企業(yè)，這個現(xiàn)代化的綜合性的制藥企業(yè)擁有許多認真負責的員工，公司自創(chuàng)立以來用自己的工作理念“修元正本，造福蒼生”贏得了消費者的好評，作為正處在萌芽期的我能來到這個現(xiàn)代化科技含量高而且人性化的制藥廠是非常榮幸的。
在這里，我知道了藥物的生產(chǎn)流程，在這里我結(jié)識了許多與我年齡相仿的技術(shù)工人，他們不僅向我引見了藥物生產(chǎn)的過程以及原理，而且還告訴我許多他們實習(xí)的經(jīng)驗以及我應(yīng)該注意哪些，在這些天的交換與學(xué)習(xí)中，我學(xué)到了許多關(guān)于制藥方面的專業(yè)知識，而這些是我們現(xiàn)在還沒有學(xué)到的，這使我開拓了視野更主要的是我在對待企業(yè)以及自身發(fā)搌方面也有了更深刻的認識，據(jù)此藥廠的管理人員說，這里每一個員工在上崗之前都需要將近半年的培訓(xùn)，這個培訓(xùn)不僅僅是培訓(xùn)他們的技術(shù)以及密力，也是要在培訓(xùn)過程中了解未來員工的品行，這既是對他們的考驗也是對其表現(xiàn)的評估，回顧天泰藥業(yè)材漫漫征程，不難發(fā)現(xiàn)，高瞻遠矚與腳踏實藏的統(tǒng)一，理性與激情的交織，自信與務(wù)實材辯證至關(guān)重要，任何一個廠子的建立都不是輕而易舉。
在建廠的初期藥業(yè)還是個"袖珍藥廠"，在企業(yè)的精神下員工和領(lǐng)導(dǎo)堅持不斷的努力，藥廠生產(chǎn)出的藥品最終得到了大家的認可，他們沒有被困苦阻礙，沒有早惡劣的條件下止步，艱苦奮斗是一個企業(yè)求生存求發(fā)搌的重要條件，在腳踏實藏時又要高瞻遠矚，這些年來，公司領(lǐng)導(dǎo)班子團結(jié)而有激情，激情是克服困苦動力。他們用是中超前的眼光縝密分析，謀劃未來，這使公司的治理，制度構(gòu)架，人員觀念得到全面的提升，在榮譽和成就面前，天泰人并沒有滿足現(xiàn)狀，他們深深的知道要創(chuàng)業(yè)就必須創(chuàng)新，創(chuàng)新就意味著打破常規(guī)，他們的核心力量集中于新產(chǎn)品的研發(fā)，這些年公司一直秉承著“修德正心，開創(chuàng)無限”的理念，以國家技術(shù)中心為依托，做好科研工作，為公司新藥領(lǐng)域及現(xiàn)有的種類換代升級打好基礎(chǔ)。
其員工將一如既往的致力于推動制藥技術(shù)的應(yīng)用和發(fā)搌，為人類的健康事業(yè)作出更大的貢獻。我認為一個醫(yī)藥企業(yè)最終的目的不僅僅是為了盈利，她有著更重要的責任和義務(wù)，就是：為廣大病患者提供良心藥、放心藥，好讓他們早日康復(fù)，為員工提供良好的個人發(fā)搌空間;為社霍憎出應(yīng)有的貢獻。
眾所周知，要想把一個企業(yè)做大不是很困苦，但是要把一個企業(yè)做長久甚至長盛不衰卻是很不容易的。我曾經(jīng)在一些統(tǒng)計上看到過，x企業(yè)與曇花一現(xiàn)的企業(yè)之間，最大的區(qū)別在于企業(yè)文化中的核心價值和企業(yè)材核心競爭力，而核心競爭力就是企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營中隨著市場、科技進步、內(nèi)部及外部環(huán)境的變化而保持自己不可替代的一種能力，這種能力之所以重要，因為他帶來的競爭性是買不來的，甚至是不可替代的，x藥業(yè)將中草藥物的研究放在重要的位置是有他的原因的，因其防治疾病的原因，藥物往往含有結(jié)構(gòu)性質(zhì)不盡相同的多種成分。
通過同工廠的工人聊天中，不難發(fā)現(xiàn)，一個企業(yè)治理能力對企業(yè)材興衰起到了重要的作用，他們成功的避免了形式主義，讓人們真切的看到，企業(yè)或者員工的行為和外部形態(tài)都與內(nèi)部的意識形態(tài)達成統(tǒng)一，真正的做到了言行分歧，表里如一，在這里每個員工的心態(tài)，每個員工的行為，處處體現(xiàn)著其高瞻遠矚與腳踏實藏的統(tǒng)一，理性與激情的交織，自信與務(wù)實材辯證，任何企業(yè)都需要其獨特的企業(yè)文化。
因為，企業(yè)文化總是標志著該企業(yè)材視野和品位，一個企業(yè)假如沒有文化，尤其是沒有自身特色的企業(yè)文化，那它好比建造房子時，只有磚瓦，沙子，沒有水泥一樣?？傊?，當企業(yè)材發(fā)搌達到了一定高度時，為了能再上一層樓，再創(chuàng)新的輝煌，這個企業(yè)就必然要提高它的文化素質(zhì)，只有這樣，這個企業(yè)才可能會具有一種長久的生命力。
通過這次實踐，讓我發(fā)現(xiàn)，我們現(xiàn)在學(xué)習(xí)的知識還遠遠不夠，所以在今后的兩年里我們必須要努力學(xué)習(xí)，當然同時也讓我發(fā)現(xiàn)，工作并不只是工作，同時也要求我們要學(xué)會許多做人的道理。做藥要講求良心，假如連人都做不好，那么談其他的還有什么用呢?從學(xué)校走向社會，從教室走向工作崗位，從學(xué)生變成員工，無論是生活方式，還是生活環(huán)境，無論是思維方式，還是思考方法，都要發(fā)生很大的變化才能更好的適應(yīng)企業(yè)材需要。在實踐過程中我知道了許多以前并不十分了解的事情，所以這次實踐使我受益匪淺。
通過這次實踐，我發(fā)現(xiàn)了自身在學(xué)習(xí)過程中的種種缺乏與缺點，我應(yīng)該認真學(xué)習(xí)專業(yè)知識，同時也可以學(xué)習(xí)許多做人的道理。讓我們早日了解我們將來的使命，所以這次社會實踐是很有意義的。
畢業(yè)以后我進入藥廠工作的第一天，我就對于藥廠工作有了詳細了解了。
藥廠實習(xí)讓我知道了制藥廠車間布局，管理流程，熟悉了有關(guān)規(guī)則。經(jīng)過半年多的工作實習(xí)，我熟悉了藥品生產(chǎn)過程(從原材料到成品的制作)，加強知識和安全GMP的學(xué)習(xí)，結(jié)合理論和實踐的知識，我配合相關(guān)藥廠員工做好工作。
時間過得真快，眼看我6個月的實習(xí)就滿了，我認為這時候做實習(xí)工作總結(jié)非常重要。作為一名應(yīng)屆畢業(yè)生，實習(xí)是我們離開學(xué)校和社會接觸的重要平臺。
在廣海藥業(yè)有限公司的這6個月實習(xí)，我學(xué)到了很多藥廠工作經(jīng)驗，這對我來說具有十分重要的意義。這些經(jīng)驗可以讓我改善了人際溝通技巧和工作經(jīng)驗。在實習(xí)過程中遇到的問題，我通過認真分析與解決。豐富了我的專業(yè)知識，也讓我積累了寶貴的工作經(jīng)驗。
通過這次實習(xí)，我發(fā)現(xiàn)了很多問題，自己的缺點，缺乏長期逾期不改的壞習(xí)慣。我知道自身的知識水平還是太膚淺了。據(jù)我所知，我需要學(xué)習(xí)的東西還有太多太多，下一階段我一定要認真學(xué)好專業(yè)知識，更好地為單位做好工作。