藥品質量管理工作心得體會

| 金梅20

過去的一年中,在公司領導的關心和重視下,在質量副總的指導下,在各科室密切配合下,通過科室人員的共同努力,20____年度的各項相關質量管理工作基本按預定計劃和要求完成,確保了公司經營活動中質量管理工作的有效開展?,F就一年來的質管工作總結匯報如下:

一、20____年度質管主要工作回顧:

1、完善公司質量管理體系建設:

一是根據縣市場監(jiān)督管理局各次監(jiān)督檢查結果及時對發(fā)現的質量管理不足之處進行完善工作。

二是按照公司質量管理制度和相關計劃的規(guī)定,完成了年度質量方針目標檔案、質量管理體系內審檔案、質量風險評估檔案和省局平臺的風險排查自查的月報工作、質量信息的收集傳遞、各項質量檔案整理、質量管理體系文件執(zhí)行情況考核、完成年度溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)的驗證和校準工作、溫濕度設施設備的極冷和極熱驗證、過期失效藥品的確認處理、藥品不良反應報告等各類新修訂藥品GSP要求的質量管理工作。

三是在公司質量管理體系文件指導下,及時解決驗收、養(yǎng)護、儲存、銷售、退貨、運輸等各個環(huán)節(jié)發(fā)現的質量相關問題,努力提升公司經營活動中各崗位的質量管理水平。

2、加強公司日常經營過程中的質量管理工作:

首先根據新修訂藥品GSP的要求和公司制度的規(guī)定,20____年度共審核并建檔首營企業(yè)46家,首營品種378個品規(guī)(其中中藥飲片55個、非藥品8個),購貨單位112家。對單位和產品的近效期資質及時督促業(yè)務人員索取和更換,完成商品資料維護和變更317條,供貨單位資料變更1130條,供貨單位銷售員資料變更588條,購貨單位資料變更3712條,購貨單位采購員及收貨員資料變更1845條。審核發(fā)放公司銷售、采購、收貨委托書總計1076人次,保證了公司所經營藥品和供銷單位的合法性。

其次準確及時的收集了20____年度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息共計218條,并進行分析匯總,傳遞反饋給相關科室負責人。共傳遞匯總后的質量信息28次,確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家和省市局藥品質量公告上的不合格藥品進行認真排查,啟動藥品召回工作2次,因下游單位均銷售完畢而終止。

再次是加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督,對不合格藥品進行控制性管理,減少不合格藥品的產生,全年不合格藥品共銷毀2批次6個品規(guī)(縣局集中銷毀5個品種),主要原因為過期失效所致(破損1個)。

還有協(xié)助公司人事科開展質量教育、培訓和其他工作。培訓主要涉及崗位技能、崗位知識、崗位相關制度及操作流程等。相關執(zhí)業(yè)藥師參加了20____年度的繼續(xù)教育并通過考核,同時協(xié)助人事科完成執(zhí)業(yè)藥師再次或變更注冊工作。

3、強化藥品經營過程監(jiān)督:

20____年度,公司質量管理工作重心是日常經營質量管理能力建設,加強對藥品采購、驗收、儲存及銷售等環(huán)節(jié)的全過程質量控制。

4、積極配合各級食藥監(jiān)局進行有關檢查等相關工作:

20____年度藥品抽驗共6次,其中市藥檢所藥品抽驗2次,縣市場監(jiān)督管理局4次,對檢查中出現的問題和情況及時上報落實處理。接受縣市場監(jiān)督管理局監(jiān)督日常監(jiān)督檢查4次,對檢查中出現的問題和情況及時落實處理、完成整改并提交整改報告1份。

5、努力提高工作效率、保質保量的完成工作:

20____年度質管工作基本均能按照既定計劃進行,其中1月份完成溫濕度設備的極冷驗證工作,2月份完成風險前瞻評估工作,6月份完成公司溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)的驗證工作及設備校準工作,8月份完成公司溫濕度設備的極熱驗證工作,12月份完成年度各項評審、內審、風險管理、質量方針目標等工作,同時啟動計算機系統(tǒng)更換服務器和軟件升級工作。

二、20____年度質量管理工作存在的問題:

新修訂藥品管理法明確指出取消藥品GSP認證工作,但同時明確藥品GSP為藥品經營企業(yè)日常工作中必須執(zhí)行的標準,公司質量管理工作為藥品經營質量管理的核心內容,其在公司整個質量管理體系運行中處于十分重要的地位,由于受諸多客觀因素的制約,總體表現與新修訂藥品GSP的要求還有差距,主要表現在以下幾個方面:

1、質量管理工作在經營過程需要發(fā)展和完善:

隨著新修訂藥品管理法的頒布實施,現有監(jiān)管環(huán)境的改變和未來監(jiān)管力度(如專職檢查員的設立)的提升,要真正從思想上注重新修訂藥品GSP管理理念、接受和領會其全員質量管理的內涵還是今后首要任務。因為工作的標準化、程序化一方面需靠員工主動自覺地完成,另一方面也需要嚴格的管理制度來約束,規(guī)范其行為。兩者相輔相成,缺一不可,管理既可以產生效益,也可以最大限度避免風險。目前公司質量管理工作的能力水平與同行業(yè)中的先進企業(yè)相比差距很大,質量管理工作仍處于不斷完善的階段。

2、質量職責不明致使經營管理與質量管理相脫節(jié):

質管科內部(驗收)、質管科與其他部門之間均存在工作脫節(jié)現象,不能有效地結合在一起,使得某個點的質量管理有時與經營活動脫節(jié),特別是相關崗位人員在規(guī)定的操作流程中的工作執(zhí)行力度和責任心均有待加強等。(典型個案:福建太平洋制藥有限公司生產的消字號紅花油產品,自購進到銷售出庫整個流程5個崗位均沒有發(fā)現問題,最終由客戶反饋出問題)。

3、質量管理體系文件貫徹執(zhí)行力不夠:

公司雖然花費大量的人力、財力、物力來編制和修訂質量管理體系文件。但是部分質量管理體系文件并沒有被認真嚴格地按規(guī)定進行組織實施,真正地落到實處,在某些具體程序的執(zhí)行過程中并沒有約束力(如上述2中所提典型個案)。工作中細節(jié)管理不完善,有關記錄未做到及時跟進。

三、20____年質量管理的重點工作:

1、全面準備,完成藥品經營許可證的換證工作。

2、提高全員質量管理水平:

加大全員學習質量管理的力度,提高崗位人員的素質,穩(wěn)定人員隊伍,使其堅持原則、據實反應問題、有效履職,嚴把藥品進銷存各環(huán)節(jié)質量控制工作,杜絕不合格產品進入公司,防止不合格產品出庫銷售。同時建議重點崗位人員在職在崗,驗收、養(yǎng)護,復核等至少有一人在崗位從事與其相關的工作,做好相關記錄,完善相關崗位檔案。尤其要重視涉及中藥飲片、國家有專門管理要求的藥品的相關操作流程、環(huán)節(jié)等的記錄和檔案。

3、加強監(jiān)督管理:

嚴格按照新修訂《藥品管理法》、新修訂藥品GSP的規(guī)定,加大對日常經營過程中各環(huán)節(jié)和流程的質量管理力度,加強購、銷、儲、運中關鍵控制點的質量控制,把質量管理責任落到實處,確保藥品質量,避免質量風險。建議各科室、各崗位及人員有效履行各自的工作職責,踐行質量責任,以自身為中心,做好上下左右個流程的銜接工作。同時建議各科室做好部門內各崗位人員的責任細化工作,權責到人。

4、堅持繼續(xù)教育培訓,為提高公司管理水平和員工素質發(fā)揮作用:

教育培訓是提升公司質量管理水平的重要手段和途徑,通過按照計劃和規(guī)定進行培訓,促使全員掌握與各自本職工作相關的所必須具備的知識和技能。20____年度要繼續(xù)協(xié)助人事科開展繼續(xù)教育培訓和新入職員工、轉崗員工的培訓工作,進一步提高培訓質量,提升培訓水平。

5、以人為本,人盡其用:

隨著新修訂藥品管理法等的相關法律法規(guī)及國家政策的變化,公司的生存環(huán)境受到嚴重威脅。建議公司以人為本,樹立以人為中心的管理理念,增強員工的公司認同感,充分調動公司員工的積極性,發(fā)揮員工主觀能動性,為公司發(fā)展獻言獻策。在工作中做到量才而用,發(fā)揮員工整體的凝聚力和創(chuàng)造性,為公司發(fā)展作出應有的貢獻。

四、20____年公司業(yè)務發(fā)展建議:

在20____年的業(yè)務發(fā)展中,個人觀點是守住根本,避免風險。守住根本是發(fā)展縣域內的業(yè)務,避免風險是規(guī)避新修訂藥品管理法頒布實施后的嚴重處罰。

1、近兩三年以來,縣域內客戶數量和整體購進量有所減少,原因有(僅供參考):①、電商影響(藥師幫等線上平臺采購);②、上游供應商業(yè)務下沉(濟南、德州、河北等公司的業(yè)務通過物流或直接送貨,延伸到診所、衛(wèi)生室、單體藥店);③、外屆業(yè)務人員品種對縣域內市場的沖擊(縣域內市場就這么大,其經營的相同品種與公司原經營品種有沖突,如常用的感冒類、止咳類、抗生素類品種等,有的同類品種(如小沖、阿莫西林等)商品資料超70個品規(guī))。外屆業(yè)務人員品種是一把雙刃劍,初期能給公司帶來部分收入,但其產品市場形成以后,即使不再依賴公司,換家公司、甚至私下送貨也能繼續(xù)發(fā)展,而公司想要搶回市場困難較大;④、客戶資質效期或校驗問題(主要是村級衛(wèi)生室的執(zhí)業(yè)許可證過期和到期未校驗,衛(wèi)生院、診所、單體藥店也均存在資質或委托書、質量協(xié)議不能及時更新,現用現更、現用后更、臨時抱佛腳現象較多)。

2、針對以上原因的個人解決建議(僅供參考):縣域內業(yè)務是公司賴以生存的根本。①、對于電商和上游供應商業(yè)務下沉情況,公司要選擇適銷對路品種,同時做好日常業(yè)務的配送服務工作!合理規(guī)劃送貨路線、縮短送貨周期、送貨要及時、送貨覆蓋的下游單位要全!②、外界業(yè)務人員品種需要控制:公司經營的品種品規(guī)已經得到認可或市場銷量不小的,禁止這類人員的品種進入;規(guī)范此類人員品種進銷存行為,形成完整的閉環(huán)(除了上下游資質建立以外,所有進銷存運的環(huán)節(jié)均由公司進行,其個人不得參與)才能切實避免此類風險。③、客戶資質效期、校驗問題可以由其衛(wèi)生院、或衛(wèi)生室法人出具延期換證或校驗證明,公司按其證明事項更新資料并存檔備查(這樣做可以減少業(yè)務損失,但存在的風險是檢查時是否認可有待討論)。衛(wèi)生院、診所、單體藥店的資質或委托書質量協(xié)議必須按規(guī)定及時索取后更新,保證業(yè)務不斷流!

20____年是公司發(fā)展進程中的關鍵一年,也是新修訂藥品管理法全面實施的第一年,質量管理工作責任重大。讓我們在公司領導和全體員工共同努力下,團結一致,以更加良好的精神面貌,更加扎實細致的工作作風,更加快捷的工作效率,為保證公司進銷存中藥品質量安全、順利通過藥品經營許可證換證工作和推動公司發(fā)展做出新的貢獻。

藥品質量管理工作心得體會2

一年的實習生涯轉眼即逝,回想去年這個時候正在學校里躊躇要去哪個地方實習,而現在已經過了整整一年。如今回頭,想說的已太多太多。提筆之際,便已感受到自己再不是從前那個只會飯來張口,衣來伸手,花著爸媽零花錢的小女生了,而是成熟懂事,為工作為生活為家庭而努力奮斗的社會小青年。

從去年三月份開始我就來到深圳一致醫(yī)藥有限公司參加工作,平時在學校里學的是藥學專業(yè)知識,很想有機會到外面做一些關于本專業(yè)之類的工作,使專業(yè)知識基礎更牢固,技術更全面。來到一致以后,我主要是在藥店里做零售工作,這讓我學到了很多在學校里沒有學到過的東西。起初剛開始工作的時候,常常抱著一顆忐忑不安的心,生怕自己會做錯事給店里給顧客帶來麻煩。但是經過代教老師長時間的悉心培養(yǎng)和照顧,慢慢熟悉店里的各種流程和各種用藥安全知識防范之后,讓我感覺到其實在藥店工作也不是一件特別困難的事情了。

每天早上8點開始工作,第一件事就是要打開電腦系統(tǒng)。之后再把店里各方面的衛(wèi)生搞好,讓顧客看起來舒服。沒有顧客進來咨詢的時候,我就會在一旁一遍一遍地看著說明書,認真了解常用藥的知識和用法。不懂的問題就會請教代教老師。老師是個很認真很有耐心的人,每次我有什么不懂的問題,她都會把她知道的仔仔細細認認真真地告訴我。所以,在那些日子里我最感謝的認就是她。除了掌握用藥的技巧之后,還要學會店里的各項管理工作。比如說來貨,退貨,盤點等等。但是這些學起來比較容易,難的就在于和顧客之間的溝通,面對各種各樣的顧客,必須要用各種各樣的語言去靈活變通。還記得我第一次接待的顧客是一個腳受傷的老人,行動不便一拐一拐地從店外走過來,因為店門有道檻,沒辦法只好扶她進來。然后仔細詢問她需要什么藥品,哪里不舒服,完了之后,她顫抖地從口袋里拿出幾張紙幣遞給我。然后我又小心翼翼地把她扶出店門外,看著她一臉感激的表情,我的內心也特別地欣慰。這是我的第一個顧客,也許這輩子都會深深記得。

面對老人我們必須得謹慎小心,但是也有一些無理取鬧得顧客上門,不過任憑顧客怎么刁難,為了保持公司和店里的形象,我們必須得微笑面對每一個顧客,不能任性,不能沖撞顧客。

藥品質量管理工作心得體會3

時間過得真快,轉眼到公司都三個月了,在領導們的指導下,在同事們的幫助下,我堅持學習理論知識,熟悉gmp的所有文件。通過不斷的實踐,不斷的總結工作經驗,使我在短短的一周內接任此工作。至今,已頂崗約三個月,在這三個月里,我嚴格遵守各項規(guī)章制度,嚴格按照gmp的要求完成了自己崗位的各項職責。在這提出轉正之際,將我的思想,工作情況總結如下:

一、加強思想道德建設,不斷提高自己的職業(yè)道德。

我作為一名黨員,時刻以黨員的標準來衡量和要求自己的言行,注意加強政治修養(yǎng),加強思想道德建設,進一步提高自己的黨性認識。大到擁護黨的政策,嚴保黨的機密,小到遵守公司的規(guī)章制度,嚴保公司機密,嚴格按照gmp的要求完成各項工作,嚴格遵守檢驗結果,做到數據準確、及時、有效。在工作中,我團結同事,協(xié)調的處理好同事與同事之間,同事與工作之間的關系,通過不斷的嚴格要求來提高自己的思想和職業(yè)道德。

二、嚴格按照gmp規(guī)定,做到取樣具有代表性、準確性,所取樣不被污染。

在很多人看來,取樣是一件小事,可藥品生產型企業(yè)就不一樣,取樣量,怎樣取都有規(guī)定。取樣之前要做好消毒措施,做好自我保護措施,就比如說去車間取樣時,要穿好防護衣服,手要用酒精消毒,取樣器具也要消毒等等,去庫房取樣時,必須在取樣車里取樣等等。

三、嚴格按照gmp規(guī)定,對生產環(huán)境,生產用水進行檢測。

藥品生產不同于其他生產型的企業(yè),它對生產環(huán)境,生產用水要求非常嚴格。

對于生產環(huán)境:要對各個生產房間的風速、風量、塵埃粒子、沉降菌、壓縮空氣進行檢測,連續(xù)生產時是每半年檢測一次(除壓縮空氣外,它是每一個月檢測一次),若停產15日,就得重新對環(huán)境的所有指標進行檢測。至今對車間環(huán)境檢測了2次,對壓縮空氣檢測了3次。

對于生產用水,每21天對生產用水的所有出口(共15個點)進行檢測(包括片劑車間,栓劑車間),每天對純水站的三個點進行檢測。檢測項目:性狀、酸度、硫酸鹽、鈣鹽、氯離子、硝酸鹽、二氧化碳、氨、不易揮發(fā)物、電導率等14項理化指標。至今對純水站的水已檢測60余次,對所有的點已檢測4次。

四、嚴格按照gmp規(guī)定,為原輔料,包材的進廠把好關。

藥品的生產離不開原輔料、離不開包材,檢驗完后要出具相應的檢驗原始記錄和檢驗報告書。至今已檢測進廠原料、包材40批次,發(fā)現不合格產品2批(一批是:藥用固體硬片、一批是:尼扎替丁片說明書)。

五、嚴格按照gmp規(guī)定,做好車間產品的檢驗,做到不延誤生產,不延誤出廠時間。

公司長期生產的產品有5種,每一種產品都有中間體,半成品,成品。而我就要在每一個過程中去取樣檢測做好質量控制,每次取樣后,都要及時的做出結果來,以免誤了車間的生產。產品出來后,要做藥品的全檢,以免誤了產品的出廠時間。至今已檢測中間體,半成品40余次,檢測成品13批。

六、嚴格按照gmp規(guī)定,填好儀器的使用記錄,做好儀器的保養(yǎng)維護并填寫記錄。

在gmp的規(guī)定里,儀器的使用記錄非常重要,它可以在某一段時間里查出來你做的什么產品的檢測,是產品檢測的憑證,而儀器的維護保養(yǎng)就更重要了,儀器的好使用,儀器的準確性是離不開我對儀器的維護,保養(yǎng)和自校。對儀器的使用是當時做什么就填什么,對于儀器的維護、保養(yǎng)都是一個月一次,每次維護校正完后,都要填寫好相應的記錄。

我在這個崗位上做了很多工作,但無論做什么工作,我都是以飽滿的熱情對待自己的工作,勤勤懇懇、盡職盡責、踏踏實實完成自己的本職工作。此崗位的工作紛繁復雜,領導臨時交辦性的工作比較多,這些都要求員工要具有較強的應變和適應能力。通過近兩年來的工作經驗,我對此崗位的各項業(yè)務工作都有比較全面的了解與掌握!我想這一方面是自己工作的積累,更重要的是自己在這樣的工作崗位上、有這樣的工作機會,是領導和同事們信任和支持的結果!正因如此,我將更加珍視自己的崗位,以無比的熱情與努力爭取更大的進步!

總之,在這個崗位上收獲了很多,也學會了很多,這都離不開領導和同事們的支持,我深知自己還存在不足,事情繁雜,有些細節(jié)性的過程沒有考慮到,在今后的工作中,我將發(fā)揚自己的優(yōu)點,彌補自己的缺點,把工作做得更好。

藥品質量管理工作心得體會4

自踏入醫(yī)學殿堂的那一刻起,我便深刻的認識到,“精醫(yī)術,懂人文,有理想,能創(chuàng)新”是新時期下的醫(yī)生所應具備的素質。校訓“健康所系,性命相托”時刻提醒我刻苦學習奮發(fā)向上。理論學習中,我克己求嚴,勤奮認真,順利完成了必修課程。在良師益友的指導幫助下,系統(tǒng)掌握了醫(yī)學知識,為日后進入臨床打下了扎實基矗

作為一名藥學專業(yè)的學員,只學習書本知識是遠遠不夠的,是不能學以致用的,理論和實踐相結合才能把我們所學的知識帶給人們,所以,我深入基層在醫(yī)院藥房接受鍛煉。初到藥房工作,老同事向我說明了零售藥店與醫(yī)院藥房的不同,醫(yī)院藥房的藥師只需憑醫(yī)師處方發(fā)藥,而零售藥店的顧客大多是對藥品認識較少的非專業(yè)人員,所以,銷售人員在對顧客銷售藥品時,要盡可能的多向顧客說明藥品的用途及性能,對每一個顧客負責,我所在的藥房經營的有中成藥、西藥、非藥品及一部分醫(yī)療器械,現將實習學習情況作一個總結報告。

在實習期間,我嚴格遵守該院的勞動紀律和一切工作管理制度,自覺以學生規(guī)范嚴格要求約束自己,不畏酷暑,認真工作,基本做到了無差錯事故,并在上下班之余主動為到醫(yī)院就診的患者義務解答關于科室位置就診步驟等方面的問答,積極維護了醫(yī)院的良好形象;并且理論聯系實際,不怕出錯、虛心請教,同帶教老師共同商量處方方面的問題,進行處方分析,大大擴展了自己的知識面,豐富了思維方法,切實體會到了實習的真正意義;不僅如此,我們更是認真規(guī)范操作技術、熟練應用在平常實驗課中學到的操作方法和流程,積極同帶教老師相配合,盡量完善日常實習工作,給各帶教老師留下了深刻的印象,并通過實習筆記的方式記錄自己在工作中的點點心得,由于我的主動積極,勤快認真以及良好的醫(yī)患溝通能力,各科室給予的好評。

“師傅領進門,修行在個人”,雖然無緣與于老師繼續(xù)學下去因為實習即將結束,但是于老師已經將學習方法和工作技巧教于我,今后我一定能在實踐中成長為一名優(yōu)秀的藥學工作者。

在醫(yī)院藥房工作還能學習一些課堂外的東西,比如過橋就是黃連,因為黃連根莖的中段細瘦,狀如莖桿,形如小橋,所以稱為過橋。當然還有針哏就是半夏,砂哏就是銀柴胡等等一些中藥的別名,這些都是在醫(yī)生開具的中藥處方上學到的知識。

藥品質量管理工作心得體會5

20年滿載著累累碩果即將過去,在這一年里,在深入實踐科學發(fā)展觀下,醫(yī)院創(chuàng)建“平安醫(yī)院”,帶動科室規(guī)范有序發(fā)展下,認真落實工作任務,強化和提升醫(yī)療質量,緊緊圍繞科室的中心工作,開拓創(chuàng)新、團結協(xié)作、奮力拼搏,全面完成了今年的工作任務。

一、解放思想,更新觀念,與時俱進,開拓創(chuàng)新

在過去的一年里,認真學習中共大會議精神,深刻領會“”的思想精髓,深入實踐科學發(fā)展觀,圍繞創(chuàng)建“平安醫(yī)院”,發(fā)揚“萬眾一心,眾志成城,不畏艱險,百折不撓,以人為本,尊重科學”的抗震救災精神,并向參加抗震救災的醫(yī)務工作者學習,提高思想覺悟,改進工作作風,積累經驗。通過不斷的學習,我的工作熱情和主人翁責任感進一步增強,思想政治覺悟和理論水平也有了明顯提高,這對我的工作實踐也提供了有益的指導和幫助。

二、恪盡職守,認真做好本職工作

工作嚴謹負責,勤勤懇懇,任勞任怨,積極配合領導的工作,不計較個人得失,加班加點按質按量完成任務。始終堅持以病人為中心的服務思想,急病人之所急,得到病人的好評。嚴格遵守危急值報告制度,能及時通知臨床醫(yī)師或者病人,為病人的診治爭取時間。在完成臨床檢驗工作的同時,還承擔一部分本科室實習生的實習帶教工作,堅持以理論聯系實際,做到學以致用,得到學生的好評。

三、嚴于律已,努力提高業(yè)務水平

在作風上,嚴于律已,遵守醫(yī)院各項規(guī)章制度,遵紀守法,團結同志,始終保持嚴謹認真的工作態(tài)度、一絲不茍的工作作風,勤勤懇懇,兢兢業(yè)業(yè),受到上級領導和同事的好評。端正態(tài)度,積極參加本學科的各種學習講座、網上繼續(xù)教育等,學習最新知識、新進展。團結群眾,團結同事,共同學習研究本學科疑難問題,并取得很大進步。

四、工作中存在的主要問題

只注意認真做好自己的工作,為領導分憂不夠,對同事幫助不足。有時工作不夠細致,存在急躁情緒,開拓創(chuàng)新不夠。

在新的一年里,我一定以更加飽滿的熱情,投入到新的工作中去,迎接新的挑戰(zhàn),爭取做出更加優(yōu)異的成績。


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