醫(yī)療材料公司規(guī)章制度范本

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制度可以用來約束、規(guī)范人的行為,提高工作效率,讓剛剛進(jìn)入的新人了解掌握工作流程。如何寫出優(yōu)秀的醫(yī)療材料公司規(guī)章制度范本?下面給大家分享一些醫(yī)療材料公司規(guī)章制度范本,希望對大家有所幫助。

醫(yī)療材料公司規(guī)章制度范本篇1

為了深化醫(yī)院成本核算,厲行節(jié)約,增收節(jié)支,保障醫(yī)療、教學(xué)、科研工

作高效、快捷、安全的開展,建立、完善以社會、經(jīng)濟(jì)效益為中心的科學(xué)管理服務(wù)體系,特制定以下制度:

一、驗(yàn)收管理:

1醫(yī)院使用的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品(三類)或進(jìn)口的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品,應(yīng)具有國家藥監(jiān)局頒布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》.

2醫(yī)院在驗(yàn)收醫(yī)用耗材醫(yī)療用品時,驗(yàn)收部門必須對以下幾個環(huán)節(jié)進(jìn)行驗(yàn)收:查驗(yàn)每箱(包)(1)產(chǎn)品的內(nèi)外包裝應(yīng)完好無損.(2)(包)產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證.(3)包

裝標(biāo)識應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)《GB15979—1995》《GB15980—1995》

《GB8939—1999》《YY/T0313—1998》,(4)進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識.

二、使用管理:

1嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報批手續(xù)的醫(yī)用耗材進(jìn)入我院臨床使用。同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的醫(yī)用耗材,患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。

2開展新項(xiàng)目所邀請外院專家隨帶的醫(yī)用耗材,需事先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用,同時所用的醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、價格應(yīng)事先向患者和家屬介紹,征得患者或家屬同意并簽字。

3所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室。對于植入性的耗材要嚴(yán)把發(fā)放驗(yàn)收關(guān),實(shí)行由藥劑科、手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)師逐級核對檢驗(yàn)。植入性的耗材各供應(yīng)商必須事先交付藥劑科材料倉庫,藥劑科安排人送交使用部門,手術(shù)室、介入科室指定專人簽字接收,做好詳細(xì)使用記錄、存檔、造冊,以便達(dá)到隨時可追溯的目的。

4依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用耗材在滿足臨床要求的情況下,任何人均應(yīng)無條件地使用,如有質(zhì)量問題應(yīng)及時上報藥劑科或有關(guān)職能部門,按有關(guān)程序辦理。

5屬臨床試用、驗(yàn)證的醫(yī)用耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用耗材方式填報申請,經(jīng)藥劑科審核批復(fù)后試用,并在規(guī)定的`時間內(nèi)寫出試用報告,而后確系療效良好又為臨床所必須,按新增醫(yī)用耗材處理。

三、發(fā)放管理:

1對醫(yī)用耗材實(shí)行領(lǐng)用總量控制,實(shí)行按需領(lǐng)用。在藥劑科材料倉庫的領(lǐng)用量最多不超過15日的使用量,在供應(yīng)室的領(lǐng)用量最多不超過7日的使用量,以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實(shí)行預(yù)先申報制度,說明原因。對所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領(lǐng)用量時,有關(guān)職能部門將實(shí)施追蹤審核。

2各科室領(lǐng)用人應(yīng)科學(xué)領(lǐng)取醫(yī)用耗材,實(shí)行管理負(fù)責(zé)制,避免醫(yī)用材料的積壓、浪費(fèi)、流失。各使用科室醫(yī)用耗材使用增長幅度應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長比例同步,不能明確解釋醫(yī)用耗材增加原因的將追究使用科室的管理責(zé)任。

3各類醫(yī)用耗材由藥劑科、供應(yīng)室統(tǒng)一調(diào)配,原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時,對已有類似庫存的物資,申購科室應(yīng)負(fù)責(zé)使用或協(xié)助處理。

4醫(yī)院供應(yīng)的材料、醫(yī)用耗材嚴(yán)禁挪到院外使用,如院外會診需要外帶可向藥劑科門診藥房以處方形式購買。

醫(yī)療材料公司規(guī)章制度范本篇2

一、目的:為加強(qiáng)醫(yī)療器械有效期的管理,保證使用醫(yī)療器械的安全有效,特制定本制度。

二、購進(jìn)醫(yī)療器械除國家未規(guī)定外,必須規(guī)范標(biāo)明有效期。

三、銷售醫(yī)療器械必須按“先產(chǎn)先出,近期先出”的原則開票。

四、儲運(yùn)部保管人員對有效期不足六個月的醫(yī)療器械,要逐月填寫“近效期產(chǎn)品催銷表”及時報告經(jīng)營、質(zhì)量管理部門催銷處理。

五、有效期到期的醫(yī)療器械,由儲運(yùn)部立即移至不合格品庫,并及時通知質(zhì)量管理部進(jìn)行處理。

六、對醫(yī)療器械有效期的驗(yàn)收應(yīng)按下列規(guī)定執(zhí)行:

1、有效期在二年以上的`產(chǎn)品,驗(yàn)收時距生產(chǎn)日期不得超過六個月;

2、有效期在二年以下的產(chǎn)品,驗(yàn)收時距生產(chǎn)日期不得超過三個月;

3、超過以上規(guī)定期限,驗(yàn)收人員有權(quán)拒收,并報請經(jīng)營部處理。

七、對銷后退回的醫(yī)療器械,有效期不足二個月的一律放入退貨庫,并由儲運(yùn)部通知經(jīng)營部與供貨單位聯(lián)系處理。

醫(yī)療材料公司規(guī)章制度范本篇3

為加強(qiáng)對高值醫(yī)用耗材申領(lǐng)、保管、發(fā)放、使用、效果評價、不良事件報告等環(huán)節(jié)的控制,保障臨床合理使用高值耗材,形成高值醫(yī)用耗材從準(zhǔn)入到臨床安全使用的可追溯全過程綜合管理,保證醫(yī)用質(zhì)量和醫(yī)療安全,制定本管理制度。

一、高值醫(yī)用耗材的臨床應(yīng)用(使用)購進(jìn),需經(jīng)《醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會》篩選通過后方可準(zhǔn)入。

二、我院高值醫(yī)用耗材的購進(jìn),執(zhí)行“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”統(tǒng)一招標(biāo)掛網(wǎng)的結(jié)果;購進(jìn)未在“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”掛網(wǎng)目錄的`高值耗材,需根據(jù)臨床科室提出的購置申請,提交我院醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會進(jìn)行論證、議價篩選后上報“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”,執(zhí)行篩選結(jié)果。

三、高值醫(yī)用耗材指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價值相對較高的消耗型醫(yī)用耗材。

四、驗(yàn)收高值耗材時須依據(jù)《河南省醫(yī)用耗材采購交易平臺》中網(wǎng)采目錄內(nèi)的產(chǎn)品和醫(yī)院新增醫(yī)用耗材采供評選產(chǎn)品,核對高值耗材的名稱、品牌、規(guī)格型號、數(shù)量、批號、滅菌日期、有效期、進(jìn)口耗材的中文標(biāo)識等。急診高值耗材的使用,按程序?qū)嵤┚o急采購并及時辦理相關(guān)手續(xù),驗(yàn)收時要認(rèn)真查看耗材的外觀、形狀、包裝、密封等情況。使用部門反映耗材質(zhì)量問題時,要立即查證并通知醫(yī)學(xué)裝備部。嚴(yán)防不合格耗材進(jìn)入庫房。

五、高值耗材的出庫遵循“先進(jìn)先出、近效期先出、按批號發(fā)貨”的原則。高值耗材的發(fā)放,做到及時、準(zhǔn)確、無差錯。

六、庫管負(fù)責(zé)每天盤點(diǎn)高值耗材的數(shù)量,并對庫存種類、數(shù)量的變化趨勢進(jìn)行統(tǒng)計分析,合理制定高值耗材的采購計劃。保障物品不積壓、不斷貨。根據(jù)耗材物資的性能特點(diǎn),采取各種控制和調(diào)節(jié)溫度、濕度的措施,使物資保持最佳環(huán)境。

七、各臨床科室使用植入性醫(yī)用高值耗材要嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。

醫(yī)療材料公司規(guī)章制度范本篇4

一、目的:為保證在庫儲存醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量,特制定本制度。

二、醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫后,按各類產(chǎn)品對儲存的&39;要求不同合理安排儲存區(qū)域。

三、藥品儲存實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是:

待驗(yàn)庫(區(qū))、退貨庫為黃色;

合格品庫、待運(yùn)庫(區(qū))為綠色;

不合格藥品庫為紅色。

四、搬運(yùn)和堆垛要嚴(yán)格按照醫(yī)療器械產(chǎn)品外包裝圖示的要求,規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械產(chǎn)品控制堆放高度。

五、醫(yī)療器械產(chǎn)品堆垛要留有一定距離。醫(yī)療器械產(chǎn)品與墻、柱、屋頂(房梁)、設(shè)施設(shè)備的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。

六、醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)分類相對集中存放,按批號及有效期遠(yuǎn)近依次、分開堆碼。

七、妥善保管無菌器械,一次性無菌醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照無菌器械存放要求,并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存。

八、保管員必須憑驗(yàn)收員簽字的入庫交接單入庫。

九、醫(yī)療器械入庫時,必須認(rèn)真核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商等。對貨與單不符或質(zhì)量異常的產(chǎn)品拒絕入庫,并及時退返給驗(yàn)收組。

十、保管員核對無誤后,應(yīng)在入庫交接單上簽字。

十一、保管員憑銷售發(fā)票發(fā)貨,嚴(yán)禁無票發(fā)貨和白條發(fā)貨。發(fā)貨時,核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容。發(fā)貨完畢,交復(fù)核員復(fù)核。

十二、發(fā)貨時如發(fā)現(xiàn)下列情況保管員有權(quán)拒絕發(fā)貨,并通知養(yǎng)護(hù)組處理:

1、外觀性狀發(fā)生變化,包括變色、發(fā)霉、生銹、包裝破損、質(zhì)量變異等。

2、一次性無菌醫(yī)療器械小包裝出現(xiàn)破損。

3、包裝標(biāo)識模糊不清或脫落;

4、產(chǎn)品已超過有效期。

十三、每月下旬對有效期在6個月內(nèi)的醫(yī)療器械填寫近效期商品催銷表,報經(jīng)營部、質(zhì)量管理部各一份。

十四、庫存藥品要進(jìn)行月對季盤,做到賬貨相符。

十五、貯存中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量問題應(yīng)及時通知養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行處理。

十六、認(rèn)真做好倉庫的衛(wèi)生工作,每天下班之前清理倉庫的雜物。

做好防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠和防鳥工作。

醫(yī)療材料公司規(guī)章制度范本篇5

為保證醫(yī)療安全,進(jìn)一步預(yù)防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生,加強(qiáng)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)中對一次性使用的無菌醫(yī)療用品的管理,特做如下規(guī)定:

一、根據(jù)衛(wèi)生部《消毒管理辦法》規(guī)定,“醫(yī)療用品是指醫(yī)療保健、衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)診斷、治療用的需要銷毀的醫(yī)療用品,包括:一次性注射器、輸液(血)器、手術(shù)巾、手術(shù)衣、帽子、口罩、一次性口腔鏡、一次性手套及其它需要消毒的醫(yī)療用品等。”

二、管理組織

由院長負(fù)責(zé)下的&39;醫(yī)院感染管理委員會負(fù)責(zé)對醫(yī)院的一次性使用的醫(yī)療用品進(jìn)行管理。醫(yī)院設(shè)有醫(yī)院感染監(jiān)控組織,保證各環(huán)節(jié)的工作落實(shí)到人,有完善的管理制度,并能保證定期向醫(yī)院感染管理委員會反饋監(jiān)督、檢查、落實(shí)等情況。

三、各部門任務(wù)及職責(zé)

(一)醫(yī)院感染監(jiān)控部門

1、抽驗(yàn)器械采購部門索取的“三證”及批檢報告單,并備案。

2、抽驗(yàn)中、小包裝及產(chǎn)品外觀質(zhì)量。

3、應(yīng)對購入產(chǎn)品有無熱原按《中華人民共和國配藥典》一九九O年版執(zhí)行,做批量抽查。

4、將監(jiān)測結(jié)果及時通知器械采購部門確定進(jìn)貨與否,并記錄備案。

5、當(dāng)臨床出現(xiàn)反應(yīng)時,應(yīng)立即按以下辦法逐級上報:

⑴、登記:發(fā)生時間、病人姓名、年齡、診斷、臨床表現(xiàn)、結(jié)果或進(jìn)展。

⑵、留樣:反應(yīng)過程中可疑的物品、藥液及相關(guān)因素和環(huán)節(jié)盡可能保持完整,以配合后期的處理。

⑶、記載:一次性醫(yī)具的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號、供貨單位及供貨日期。

6、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查使用后的污染物品的回收處理、執(zhí)行情況,并記錄。

7、及時收集各部門情況,針對存在問題協(xié)調(diào)好各部門工作。

(二)器械采購部門

1、根據(jù)本單位需求情況制定采購計劃,并負(fù)責(zé)統(tǒng)一購置。

2、購入產(chǎn)品必須查驗(yàn)“三證”。

(1)“一次性醫(yī)療用品衛(wèi)生許可證”

(2)“一次性醫(yī)療用品合格證”

(3)生產(chǎn)廠當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥公司和省、直轄市衛(wèi)生廳(局)聯(lián)合頒發(fā)的“推售員證”

3、對一次性輸液(血)器、注射器每批號必須附有藥品檢驗(yàn)新的熱原、內(nèi)毒素等項(xiàng)目檢驗(yàn)報告和衛(wèi)生防疫站無菌項(xiàng)目檢驗(yàn)報告。

4、一次性醫(yī)療用品的存放和保管,必須嚴(yán)格按無菌物品的存放要求,并詳細(xì)登記每次入庫產(chǎn)品的批號。

(三)供應(yīng)部門

1、復(fù)驗(yàn)產(chǎn)品外包裝及中、小包裝情況,抽查產(chǎn)品外觀質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)問題及時記錄并上報醫(yī)院感染管理控制部門,并及時停止同批號產(chǎn)品的使用。

2、嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品發(fā)放制度,對一次性輸液(血)器、注射器使用后周轉(zhuǎn)中注意產(chǎn)品的有效期,杜絕使用過期產(chǎn)品。

3、使用后的物品,按衛(wèi)生局有關(guān)規(guī)定,統(tǒng)一回收處理,不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。

4、禁止一次性使用的醫(yī)療器具重復(fù)消毒再次使用。

(四)臨床使用部門

1、護(hù)士長或?qū)B氉o(hù)士負(fù)責(zé)復(fù)驗(yàn)產(chǎn)品小包裝情況:生產(chǎn)批號、產(chǎn)品外觀質(zhì)量等。

2、操作護(hù)士使用前要檢查:小包裝密封性,穿刺針有無銹斑、污漬,輸液(血)器、注射器內(nèi)有無雜質(zhì)和污漬;銜接部有無漏氣現(xiàn)象,凡有質(zhì)量問題的產(chǎn)品停止使用。

3、使用中,護(hù)士嚴(yán)密觀察患者癥狀、體征的變化,發(fā)現(xiàn)輸液反應(yīng)立即停止輸液或注射過程,并立即報告醫(yī)生及時處理,同時配合控感部門調(diào)查工作。

4、對使用過的物品,必須在科室完成初步毀形消毒處理后,方可等待回收。

四、報告制度

(一)在使用中發(fā)生問題,每個醫(yī)生護(hù)士均有責(zé)任及時向醫(yī)院感染控制部門或主管院長報告,并協(xié)助有關(guān)部門做好現(xiàn)場保護(hù)和留樣工作。

(二)使用中發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)于一周內(nèi)向衛(wèi)生局醫(yī)政科提供書面報告。

醫(yī)療材料公司規(guī)章制度范本篇6

一、目的:為保證在庫儲存醫(yī)療器械的.質(zhì)量,特制定本制度。

二、養(yǎng)護(hù)組織:公司設(shè)立直屬質(zhì)量管理部的養(yǎng)護(hù)組,負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)工作。

三、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)指導(dǎo)保管員對醫(yī)療器械按其溫濕度要求合理儲存。

四、養(yǎng)護(hù)員每日做好溫、濕度記錄,并在規(guī)定時間內(nèi)完成(上午8時-9時,下午2時-3時)。

五、庫房溫、濕度超過規(guī)定范圍,養(yǎng)護(hù)員要及時采取調(diào)控措施。

六、養(yǎng)護(hù)員要定期對庫存醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢查,每月抽查庫存批次的1/3,每季度循環(huán)一

次。對檢查中有疑義的醫(yī)療器械,掛黃牌暫停發(fā)貨,填寫停售通知單,通知經(jīng)營部停止開票,同時填寫醫(yī)療器械質(zhì)量復(fù)檢單,報質(zhì)量管理部確認(rèn)。經(jīng)確認(rèn)合格,則恢復(fù)銷售;不合格,則配合保管員將該醫(yī)療器械移入不合格品庫。

七、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)及時做好養(yǎng)護(hù)記錄。養(yǎng)護(hù)組每季度末對醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)情況作出小結(jié),于次月上旬報質(zhì)量管理部。

八、各項(xiàng)記錄保存至超過醫(yī)療器械有效期一年,但不少于三年。

醫(yī)療材料公司規(guī)章制度范本篇7

一、管理制度:

為加強(qiáng)我院醫(yī)用植入性耗材臨床使用安全管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購管理的通知》規(guī)定,制定以下制度與流程:

1、申購程序:各使用科室醫(yī)師需嚴(yán)格掌握相關(guān)植入性醫(yī)用耗材的適用范圍和禁忌癥,使用前認(rèn)真填寫植入性醫(yī)用耗材申購單報,經(jīng)科室主任同意后,報醫(yī)務(wù)科審查,醫(yī)務(wù)科審查同意后報院長審批后交由設(shè)備科采購。

2、采購管理:設(shè)備科嚴(yán)格按照審批通過的`申購單制定采購計劃,篩選具有合法生產(chǎn)、經(jīng)營的供應(yīng)商采購,其采購價格不得高于公布的最高限價。

3、資質(zhì)檔案管理:嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì),索取全部法規(guī)性文件資料,建立完整的供應(yīng)商資質(zhì)檔案。

4、出入庫管理:植入性醫(yī)用耗材到貨后,采購及庫管人員應(yīng)仔細(xì)核對產(chǎn)品注冊證,商檢報告,對產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、外包裝、價格等進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收。如有不符應(yīng)拒絕收貨。入庫后庫管員應(yīng)及時通知申購科室領(lǐng)取,對植入性醫(yī)用耗材實(shí)行零庫存管理。領(lǐng)取時雙方再次核對產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、外包裝等,由領(lǐng)用責(zé)任人簽出庫單。

5、使用管理:對患者使用前應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險評估和知情同意告知,并須嚴(yán)格核對患者信息和植入性醫(yī)用耗材類型,仔

細(xì)檢查產(chǎn)品外包裝,確保消毒到位。植入性醫(yī)用植入性耗材使用后手術(shù)醫(yī)生必須完整填寫使用登記單,登記單一式三份,病歷中保存一份,設(shè)備庫房,供貨商各保存一份,做到有據(jù)可查。

6、處置管理:使用后的醫(yī)用植入性耗材應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》以及醫(yī)院感染管理的相關(guān)規(guī)定處理,并作好記錄。

二、植入性醫(yī)用耗材流程圖

醫(yī)療材料公司規(guī)章制度范本篇8

(一)、應(yīng)建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室,供應(yīng)商必須事先交付設(shè)備科材料倉庫,設(shè)備科按照規(guī)定驗(yàn)收程序入庫,送交使用部門要有專人簽字接收,詳細(xì)記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息,包括品名、規(guī)格、型號/批號、數(shù)量、可追溯的唯一性標(biāo)識如條碼或統(tǒng)一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進(jìn)貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話等計算機(jī)信息系統(tǒng)進(jìn)行追溯登記。使用科室詳細(xì)記錄收費(fèi)信息,確保沒有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。若違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室承擔(dān)。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設(shè)備科存檔保管,檔案保存期五年。

(二)、邀請外院專家隨帶的醫(yī)用高值耗材,需事先提供完整的證件、報價等交設(shè)備科審核、議價后報請院長,分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用,違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室全部承擔(dān)。同時所用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價格應(yīng)事先向患者和家屬介紹,征得患者和家屬同意并簽字。

(三)、對緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的高值耗材,可以臨時由經(jīng)確認(rèn)有資格的廠商直接提供使用,但在手術(shù)后必須及時填寫高值耗材使用信息登記表,同時附《病人家屬手術(shù)知情同意書》與進(jìn)貨發(fā)票一起作為驗(yàn)收入庫的憑據(jù),高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。

(四)、貴重或技術(shù)難度較高的高值耗材,需請廠家派專業(yè)人員進(jìn)行現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo),如跟臺參與手術(shù)等,但必須按相關(guān)規(guī)定具有由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門核準(zhǔn)的從事醫(yī)生工作的資格,并有雙方簽字的.安裝記錄。

(五)、屬于臨床試用、驗(yàn)證的醫(yī)用高值耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用高值耗材方式填報申請,按照規(guī)定程序?qū)徍伺鷱?fù)后試用,并在規(guī)定的時間內(nèi)填寫出試用報告,而后確認(rèn)療效良好又為臨床所必須,按照新增醫(yī)用高值耗材處理。

(六)、依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用高值耗材在滿足臨床要求的情況下,任何人均應(yīng)無條件的使用,對高值耗材正常使用中發(fā)生的可疑不良事件,應(yīng)按規(guī)定及時上報設(shè)備科。由設(shè)備科上報自治區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。

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